Нестабільний контроль температури та вологості є однією з найбільш важливих і критичних проблем, які виникають при будівництві чистих приміщень для ліній виробництва порожнистих капсул. Порожнисті капсули, в основному виготовлені з желатину, гідроксипропілметилцелюлози (HPMC) та іншої сировини, надзвичайно чутливі до вологості навколишнього середовища, а коливання температури також безпосередньо впливають на якість і стабільність їх формування, що стало ключовим протиріччям між будівництвом чистих приміщень і реальними потребами виробництва.
З точки зору чутливості до вологи, вміст вологи в порожнистих капсулах має суворі стандартні вимоги під час виробничого процесу. Якщо вологість у чистому приміщенні занадто низька (зазвичай нижче 40%), сировина, така як желатин, швидко втрачатиме вологу під час занурення, сушіння та формування, що призведе до недостатньої міцності оболонки капсули. Це легко призведе до таких проблем, як крихкість, розтріскування, ламання країв і фрагментація під час наступних процесів різання, підгонки, пакування та транспортування, що значно знижує кваліфікований рівень готової продукції. Навпаки, якщо вологість у чистому приміщенні занадто висока (загалом понад 60%), оболонка капсули поглинатиме надлишок вологи з повітря, що призведе до розм’якшення, деформації, поганого збереження форми та адгезії між оболонками капсули. У важких випадках це призведе до того, що капсула не зможе нормально поміститися, або навіть утвориться цвіль через надмірну вологість під час зберігання, що не лише вплине на якість продукту, але й створить потенційну загрозу безпеці для наступного наповнення препаратом.
Основною причиною нестабільного контролю вологості здебільшого є недостатня здатність осушення системи кондиціонування повітря в чистій кімнаті на етапі будівництва. З одного боку, конструкція системи осушення повітря кондиціонування не повністю враховує особливості виробництва порожнистих капсул. Вибране обладнання для осушення не відповідає масштабу виробництва, ефективність осушення низька, і неможливо швидко відрегулювати вологість у цеху, коли вологість навколишнього середовища змінюється або виробничий процес виділяє вологу (наприклад, випаровування вологи під час змішування клею та процесу занурення). З іншого боку, системі кондиціонування повітря не вистачає ефективної та стабільної системи контролю вологості, а розташування датчиків є нерозумним, що призводить до неточного визначення вологості, затримки реакції налаштування та великих коливань вологості в приміщенні (навіть перевищення допустимого діапазону коливань ±5% у виробничому процесі).
Коливання температури в чистій кімнаті ще більше посилять нестабільність якості продукції. Оптимальний діапазон температур для виробництва порожнистих капсул зазвичай становить 20-24 градуси. Якщо температура надто висока, це прискорить швидкість випаровування вологи в клейовому розчині, вплине на рівномірність товщини оболонки капсули під час процесу занурення та легко призведе до того, що оболонка капсули буде надто тонкою або нерівною; у той же час висока температура також прискорить старіння сировини, такої як желатин, знижуючи механічну міцність оболонки капсули. Якщо температура надто низька, текучість клейового розчину зменшиться, що призведе до недостатньої кількості занурення, занадто товстої оболонки капсули та впливу на точність підгонки капсули. У реальному виробництві нестабільний контроль температури часто супроводжується необґрунтованою конструкцією системи подачі та повернення повітря в чисту кімнату, такою як нерівномірна подача повітря, мертві кути повітряного потоку та низька ефективність теплообміну системи кондиціонування повітря, що призводить до нерівномірного розподілу температури в різних зонах цеху (наприклад, різниця температур між зоною занурення та зоною сушіння перевищує 3 градуси), що ускладнює забезпечення незмінної якості продукції в усьому виробництві. лінія.
Слід підкреслити, що нестабільний контроль температури і вологості є не тільки проблемою будівництва чистих приміщень, але й безпосередньо обмежує нормальну роботу лінії виробництва порожнистих капсул і стабільність рівня кваліфікації продукції. Порівняно з іншими проблемами при будівництві чистих приміщень (такими як невідповідний рівень чистоти, необґрунтоване розташування обладнання), контроль температури та вологості передбачає координацію багатьох ланок, таких як вибір обладнання, проектування системи, розташування датчиків і налаштування роботи на етапі будівництва. Після завершення будівництва трансформація системи осушення повітря та контролю температури потребує високих витрат і тривалого циклу, що серйозно вплине на нормальний хід виробництва. Тому особливо важливо повністю враховувати вимоги до температури та вологості для виробництва порожнистих капсул на ранній стадії проектування та будівництва чистого приміщення, вибрати відповідне обладнання для осушення та контролю температури, оптимізувати конструкцію системи та забезпечити стабільність і точність контролю температури та вологості, щоб уникнути протиріччя між будівництвом чистого приміщення та потребами виробництва.